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【单组设计-差异性检验】样本量计算
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单侧/双侧 [2]
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检验效能[3](1-β)
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效应指标类型[4]
差值
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应用条件
本程序常用于单一试验组终点与基线的比较、或某均值与参考值进行差异性比较,且主要观察指标为计量资料(如血压、血糖水平等等)的样本含量估计。
注:
[1]   校验水准(α): 是在假设检验中预先规定的允许犯Ⅰ类错误概率的最大值,用α来表示。假设检验时,研究者可以根据不同研究目的规定α值大小,如规定α=0.05,当H0实际成立而拒绝H0时,则理论上100次检验中平均有5次发生这样的错误。
[2]   单侧/双侧: ①双侧检验 主要目的是检验样本统计量与规定的标准值是否相等(而不考虑是大于还是小于),这样就把风险分摊到左右两侧。如α=0.05,则概率曲线的左右两侧各占2.5%,也就是95%的可信区间。 ②单侧检验 主要目的是为了验证样本统计量是大于还是小于规定的目标值,也就是说只注重验证单一方向。如α=0.05,概率曲线只需要关注某一侧占5%即可,即90%的可信区间。
[3]   检验效能(1-β): 又称把握度,一般取80%或90%,相当于犯Ⅱ类错误的概率β小于20%或10%。
[4]   效应指标类型: ①差值(d): 样本均值与某参考值(总体均数)的差值,或试验组终点与基线之差的均数。 ②均值:均值0(μ0) 指某参考值或总体均数; 均值1(μ1) 指期望样本均值。
[5]   标准差(std): 样本的标准差。
[6]   标准差知晓情况: 若总体标准差已知,样本量计算结果基于正态近似算法;未知时(默认),基于t分布近似算法。
参考文献
1.Chow S C, Shao J, Wang H, et al. Sample size calculations in clinical research[M]. Chapman and Hall/CRC, 2017.
2.方积乾.卫生统计学.第7版[M].北京:人民卫生出版社,2012.
3.O’Brien R G, Muller K E. Unified power analysis for t-tests through multivariate hypotheses[J]. Applied analysis of variance in behavioral science, 1993: 297-344.
4.Lenth R V. Algorithm as 243: cumulative distribution function of the non-central t distribution[J]. Journal of the Royal Statistical Society. Series C (Applied Statistics), 1989, 38(1): 185-189.
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