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常笑临床试验EDC系统

常笑临床试验EDC系统

适用于临床数据采集、管理、传输的平台软件。可满足临床医生科研研究、患者数据收集以及药物临床试验等一体化的管理系统需求。

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主要功能

eCRF构建

支持eCRF自主设计、eCRF模板再利用

数据录入

支持双人录入、逻辑检验、录入数据控制(如必填项、日期、有效值验证)

编辑核查

支持源数据核查SDV、自动和手工质疑的产生和解答

权限管理

精准的用户权限控制，支持多种角色用户共同对项目管理

数据导出

支持导出多种格式数据，例如Excel、SPSS、SAS等

稽查痕迹

数据的修改、更新、审核、稽查、签名等，系统都会留下痕迹

产品优势

多中心平台

云端接入，物美价优

权限/安全管理

科研级专用数据库

临床数据标准电子化管理

加速临床科研进程

保障高质量

临床数据采集

产品展示

合作单位

* 以下排名不分先后

经典案例

徐州医科大学附属医院

徐州医科大学附属医院（徐医附院）始建于公元1897年（清光绪二十三年），距今已有125年的历史，是江苏省历史最悠久的医院之一，现已发展成为集医疗、教学、科研、急救、保健、康复等功能任务为一体的，淮海经济区历史悠久、技术水平高、核心竞争力强的大型省属三级甲等综合性医院，是江苏省卫生健康委员会直属医院、江苏省卫生事业发展“十二五”、“十三五”苏北地区医疗技术指导和服务中心，是江苏省四大紧急救援基地之一。

项目背景

医院正在开展针对关于急性脑卒中降压治疗中真实世界多中心临床项目研究，但临床试验是一个周期相对较长且花费较高的过程，若采用传统的纸质的病例报告表来记录和收集临床数据资料，不仅耗时耗力，而且收集的临床数据的有效性、正确性和完整性也无法得到有效的保障

项目方案

利用互联网技术，部署常笑临床试验EDC系统，包含临床项目的eCRF表构建、数据录入、核查、质疑管理、稽查留痕、临床统计、电子签名、多中心用户权限管理等主要功能模块

落地解决方案

临床项目eCRF表构建方案、临床项目系统部署方案、多中心用户权限管理方案

客户收益

自常笑临床试验EDC系统上线以来，此临床项目共包含52个临床中心，已成功录入1700多个脑卒中患者临床用户数据。

使用此系统进行临床电子数据标准化管理，实现高质量临床数据采集，确保临床数据的有效性、正确性和完整性，加速临床科研进程。

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